近日,ENO™系列3.0T磁共振条件安全植入式心脏起搏器(以下简称“ENO™系列起搏器”)上市后首批临床植入在上海、内蒙古、河北等地顺利开展,并获得了多位专家的良好反馈。这标志着该产品在中国正式进入临床应用,将为广大心动过缓患者,尤其是可能需要接受3.0T /1.5T全身磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)检查的患者,带来更具优势的新选择。
ENO™系列起搏器上市后首批临床植入术者之一,上海市胸科医院李若谷教授介绍道,大部分起搏器植入者都是老年患者,在未来的生活中有可能因其他合并症需要接受MRI检查,3.0T MRI兼容起搏器已经成为主流趋势。新一代ENO™系列磁共振条件安全起搏器由欧洲生产,其独特的AutoMRI™技术为患者接受MRI检查提供了便利,这一技术在启动后,可在无额外医疗干预的情况下,满足患者10天内多次进行MRI检查的需要,在确保患者安全的同时,减少医疗干预,减轻医生和患者的负担。
此前,由ENO™系列起搏器和Vega™起搏电极导线组成的磁共振条件安全起搏系统曾在包括中国在内的全球29家临床中心开展了CAPRI研究。浙江大学医学院附属第二医院项美香教授担任该研究中国地区的主要研究者,带领团队评估并验证了该系列起搏器在中国人群中的安全性和有效性,为该起搏系统在中国的注册和上市提供了必要的临床数据。该研究结果已于2023年发表于全球医学影像临床研究领域的权威刊物《欧洲放射学》。
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