Platinium™系列植入式心律转复除颤器获国家药监局批准

今日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）的Platinium™系列植入式心律转复除颤器(ICD)（以下简称“Platinium™ ICD”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这也是创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）引进的首款植入式心律转复除颤器。

心源性猝死多由恶性室性心律失常导致，其发作迅速、大部分发病时处于院外，且心脏停跳后只有4-6分钟的“黄金救援时间”，因此抢救成功率极低。目前，植入式心律转复除颤器（ICD）被公认为是其最有效的治疗措施。ICD能在几秒内识别快速室性心律失常并自动进行干预治疗，可明显减少恶性室性心律失常的死亡率，挽救患者生命。

Platinium™ ICD采用了多项突破性技术，提高了能耗效率。相比同类型产品7-8年的常规使用寿命，Platinium™ ICD的预期使用寿命长达13-14年,可降低频繁更换ICD可能产生的风险，为患者提供更持久可靠的生命保障。此外，Platinium™ ICD独有的BTO和 PARAD+TM算法能精确识别室性心律失常事件，特异性可达99%，从而减少误治疗，减轻患者痛苦，此外，SafeR™功能还可智能管理房室传导，显著减少患者（包括房室传导阻滞患者）不必要的右室起搏，降低因不必要右室起搏而导致的心衰及房颤发生。

Platinium™系列植入式心律转复除颤器的获批，有望为心源性猝死高危患者提供更有效的治疗方案选择。未来，创领®心律医疗也将持续通过自主研发与技术引进，不断完善心律管理产品线，造福更多中国患者。