ENO/TEO/OTO起搏系统CAPRI临床研究顺利启动，首批中国患者入组

6月10日，浙江大学医学院附属第二医院项美香教授团队顺利完成“ENO/TEO/OTO起搏系统CAPRI临床研究”在该院6名患者的首批临床入组，标志着这一全球多中心临床研究在中国正式启动。

CAPRI临床研究是微创®心律管理发起的一项国际多中心研究，计划在欧洲、澳大利亚和中国的29家临床中心入组270例患者，并将对入组患者进行约1年的随访，旨在收集相关临床证据，进一步评估ENO/TEO/OTO起搏系统在1.5T和3.0T核磁共振（MRI）环境下的安全性和有效性，为其获得美国食品药品监督管理局（FDA）、中国与澳大利亚监管部门批准上市奠定基础。澳大利亚皇家阿德莱德医院的Pr. Dennis Lau担任协调研究者。中国共有三家临床中心参与研究，分别是浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属第一医院和宁波市第一医院，浙江大学医学院附属第二医院项美香教授任中国区主要研究者。

2019年1月，微创®心律管理宣布其新一代磁共振兼容，经静脉起搏系统在欧洲获批上市。该系统包括ENO™、TEO™和OTO™ 三个起搏器系列和Vega起搏导线。三个系列所有型号都可兼容1.5T/3T全身磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）扫描，并具备先进的AutoMRI™技术，该技术令起搏器在探测到磁共振设备的磁场后自动开启磁共振检查模式，确保患者生命安全，并能在患者完成磁共振成像扫描且离开磁共振环境后，即返回原先设置的起搏参数。