创领®️心律医疗成功完成China Pace多中心上市后临床研究首批患者入组

近日，“China Pace——Rega ®心系列起搏器上市后临床研究”在大连医科大学附属第一医院顺利启动，作为该项目的主要研究者，夏云龙教授充分肯定了该研究的重要价值，他表示，本次项目的实施将进一步验证我们在起搏器国产化道路上的技术突破。同时，它提供了广泛的途径，让更多的临床中心、专家接触并参与到科研中来，促进进一步的学术沟通和交流。会上，大连医科大学附属第一医院高连君教授、董颖雪教授、王一楠主任等与会专家就研究的细节问题进行了细致的沟通。

此后的5天时间里，大连医科大学附属第一医院顺利完成了首批三例患者入组，手术过程皆十分顺利。患者年龄均在75岁以上，涵盖了三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、持续性房颤伴阵发性三度房室传导阻滞等不同病种，纳入了单腔、双腔等三种不同型号的起搏器。目前所有参数均正常，患者临床反馈很好。

关于China Pace研究

China Pace上市后临床研究是创领®心律医疗的第一个国产起搏器的大样本研究，旨在评估Rega®心系列起搏器在临床应用中的安全性和有效性，为产品的进一步研发提供可靠依据。该研究计划在全国40家临床中心展开，入组近千例受试者，并进行为期一年的随访。大连医科大学附属第一医院为研究PI。

2017年8月，创领®心律医疗生产的第一个具有国际品质的Rega®心系列国产起搏器获得了国家食药监总局的批准，开始投入临床应用。Rega®心系列起搏器有心兰™、心韵™、心悦™三个系列共8个型号,具备自动化、生理性、小体积和长寿命等国际品质,可以满足不同病人需要。2021年4月，创领®心律医疗宣布发起“China Pace——Rega ®心系列起搏器上市后临床研究”， 得到了中华医学会心电生理和起搏分会和中国医师协会心律学专业委员会各级领导以及临床专家的高度关注和支持。8月初，大连医科大学附属第一医院成功完成首批3例患者入组，标志着这一多中心临床研究即将全面展开。