“上海创造”的起搏电极导线首次使用

5月18日，完全由中国科研人员自主设计和制造的BonaFire®心脏起搏电极导线在上海复旦大学中山医院顺利完成了首次人体植入，拉开了该款电极导线FIM临床试验（First In Man）的帷幕，FIM临床试验旨在验证 BonaFire®起搏电极导线的电学和机械性能表现，以及临床应用的安全性。

国产心脏起搏器项目的进展一直备受关注，“心脏起搏器已经被列为十三五规划重点突破的高性能医疗器械，这对于我们既是鼓舞又是鞭策”，创领心律医疗CEO王励博士表示，“起搏电极导线是起搏系统非常重要的组成部分，从植入的那天起就随着心脏的跳动在心腔内摆动，如果以每分钟60次心率，起搏器寿命平均10年计算，电极导线一般要求至少达到两代起搏器的工作年限，那么它至少要在经历6亿次摆动后，仍然保持稳定的结构和电学表现。负责BonaFire®电极导线设计研发的海归专家杨莹女士，在这方面积累了丰富的经验，她带领的团队对于电极导线的结构设计，材料选择和制造工艺真正做到了精益求精。此次植入标志着我们在‘创新起搏，领梦中国’的道路上又迈出了坚实的一步，我们期待BonaFire®能够真正通过临床各种苛刻的验证和挑战，早日上市，造福临床和病人。”