创领心律医疗CompassAnalyzer 起搏系统分析仪顺利完成临床试验入组

近日，由创领心律医疗完全自主研发的CompassAnalyzerTM起搏系统分析仪（PSA）完成了注册前临床试验入组。该临床试验是2016年6月1日国家开始实施《医疗器械临床试验质量管理规范》后，创领心律医疗发起的第一个上市前多中心临床试验。复旦大学附属中山医院（主要研究者）、上海交通大学医学院附属瑞金医院和同济大学附属东方医院参加了此项多中心临床试验，共有100多位患者入组了本试验。

起搏系统分析仪（PSA）是起搏器植入手术中必须使用的设备，医生可以通过它来判断电学参数是否符合要求。便携式PSA已经脱销多年，我们期盼“中国创造”的CompassAnalyzerTM尽早获批上市，填补PSA市场的空白。CompassAnalyzerTM设计小巧、操作便捷，它将帮助临床、特别是基层医院，更有效地开展起搏器植入手术。

创领心律医疗自成立以来，始终致力于研发与制造符合中国临床需求的产品，现有的公司人员中，60%以上为研发人员。在本次PSA临床试验过程中，公司的研发工程师与临床医生们进行了近距离的交流，更了解了起搏疗法的临床使用与临床需求，这也将推动创领心律医疗的研发团队不断创新，开发出更有中国特点的产品。